Сахарный диабет 2 типа (СД2) стал одним из распространенных хронических заболеваний и серьезной угрозой здоровью людей во всем мире. В Китае 11,2% взрослых страдают сахарным диабетом, а распространенность преддиабета достигает 35,2%. Уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) является традиционным методом и золотым стандартом для оценки гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом. Однако это не отражает вариабельность гликемии, которая, как было доказано, тесно связана как с осложнениями диабета, так и с исходами сердечно-сосудистых заболеваний. Колебания уровня глюкозы могут оказывать более пагубное воздействие, чем постоянный высокий уровень глюкозы, на функцию эндотелия и окислительный стресс, которые являются двумя ключевыми факторами в развитии сердечно-сосудистых осложнений у лиц с сахарным диабетом. сахарный диабет. Таким образом, уменьшение хронической гипергликемии и минимизация вариабельности гликемии становятся все более признанными двумя важными аспектами надлежащего контроля гликемии.
Было доказано, что мезенхимальные стволовые клетки (МСК), полученные из пуповины, являются многообещающей клинической стратегией лечения диабета, а временной интервал (TIR) - это новый показатель связи контроля гликемии с осложнениями диабета. Для дальнейшей оценки терапевтического эффекта МСК на TIR было проведено исследование II фазы, в котором изучалась эффективность МСК у взрослых китайцев с сахарным диабетом 2 типа (СД2), оцениваемая с помощью ретроспективного непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM). В этом рандомизированном и плацебо-контролируемом исследовании в общей сложности 73 пациента были случайным образом распределены для получения внутривенной инфузии МСК (n = 37) или плацебо (n = 36) 3 раза с интервалом в 4 недели и наблюдения в течение 48 недель. Первичной конечной точкой были изменения показателей TIR и гликозилированного гемоглобина (HbA1c). Показатели TIR и HbA1c были значительно улучшены в группах, получавших МСК, после 48 недель терапии по сравнению с исходным уровнем. По сравнению с группой плацебо, в TIR группе МСК через 9 и 48 недель от исходного уровня наблюдались более выраженные изменения показателей TIR (26,54 против 15,84 и 21,36 против 6,32) и HbA1c (-1.79 против -0,96 и -1,36 против -0,51). Больше пациентов в группе МСК достигли целевого уровня гликемического контроля (TIR ≥ 70% и HbA1c < 7%) через 9 и 48 недель, чем в группе плацебо (59,5% против 27,8% и 43,2% против 11,1%). Площадь С-пептида под кривой (AUCC-pep) была независимым фактором риска, связанным с эффективностью лечения СД2 при лечении МСК. Эти результаты показывают, что введение МСК путем внутривенной инфузии является эффективным методом улучшения TIR при сахарном диабете 2 типа.
