В последнее время в новостях появились две громкие истории о биобанках, в которых криохранилища нагревались в течение длительного периода времени, что привело к разрушению криогенно замороженного материала.
Первый инцидент произошел в сингапурском банке пуповинной крови, принадлежащем компании Cordlife Group Limited. В ходе проверки было обнаружено, что в 7 из 22 резервуаров не заметили скачки температуры. Углубленное расследование (которое все еще продолжается) показало, что 5300 единиц в одном резервуаре и несколько единиц в контейнере для транспортировки (так называемый драй-шиппер) больше не пригодны для использования (1,2).
Второй инцидент произошел в Каролинском научно-исследовательском институте в Швеции. Во время рождественских каникул 2023 года клапан для автоматической дозаправки криохранилища жидким азотом в ходе строительных работ был отключен. Этот сбой привел к нарушению работы 16 криохранилищ и гибели 34400 образцов (3).
Цель этой статьи — объяснить родителям, что в соответствии со стандартными операционными процедурами лицензированные банки пуповинной крови обычно имеют несколько перекрывающихся уровней защиты криозамороженных образцов. Разберем это на примере нашего банка.
Криохранилище банка — это не морозильная камера на кухне; перед отправкой в хранилище образцы смешивают с криопротектором и медленно охлаждают с определенной, регулируемой скоростью. Криомешки с концентратом стволовых клеток помещают в защитные контейнеры и закрывают. На все нанесен двойной штрих-код (номер Контракта и ID образца). Криохранилище содержит стеллажи и боксы, куда помещаются образцы, ведется учет локализации в базе данных.
Внутри криогенного резервуара поддерживается сверхнизкая температура жидкого азота -196 гр.С. При этой температуре клетки находятся в состоянии анабиоза, их активность прекращается.
Для работы необходимы запасы жидкого азота. Жидкий азот постоянно испаряется, его необходимо периодически доливать, поэтому в банке имеется большой запас газа для дозаправки в специальном контейнере снаружи здания. В КриоЦентре проводится регулярная проверка и регистрация температуры в хранилищах. Наши криохранилища оснащены термодатчиками, считается, что они более точны, особенно при очень низких температурах. В КриоЦентре назначен персонал, ответственный за постоянный мониторинг состояния криогенного оборудования и плановое техническое обслуживание. КриоЦентр оснащен французскими хранилищами Air Liquid вместимостью 170 л для карантинного хранения и 700 л — для длительного криогенного хранения образцов пуповинной крови и пупочного канатика.
Источник:
- Ministry of Health Singapore. Investigation of Cordlife Group Limited for Suboptimal Storage Temperature for Cryopreserved Cord Blood. Press Release Highlights. Published 2023-11-30.
- Ministry of Health Singapore. Update On Investigation of Cordlife Group Limited. Press Release Highlights. Published 2024-04-08.
- Karolinska Institutet. Several causes of the freezer failure according to internal report. News from Karolinska Institutet. Last updated 2024-04-24.
