Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу нарушений развития нервной системы, возникшими в результате непрогрессирующего церебрального нарушения. Это наиболее частая причина двигательной инвалидности в детском возрасте. Большинство методов лечения являются паллиативными, а не восстановительными. Пуповинная кровь (ПК) может быть использована в качестве восстановительного метода для детей с ДЦП.
Многие экспериментальные исследования на животных показали, что ПК эффективна в улучшении и восстановлении неврологических повреждений, этот эффект достигается за счет иммунной регуляции и ангиогенеза, а также нейропротекторного эффекта.
Основываясь на испытаниях на животных и клинических исследованиях, ПК предлагается в качестве потенциальной терапии для детей с ДЦП в клиническом исследовании NCT03826498 (www.clinicaltrials.gov), которое проведут на базе медицинского центра «Династия» (Самара, Российская Федерация). Исследование будет проспективным, открытым, нерандомизированным. Количество участников — 40, возраст 1-10 лет. Предполагается трехкратное внутривенное введение мононуклеаров пуповинной крови с интервалом 1 месяц на фоне стандартной терапии (препараты, специальная психологическая подготовка и.т.д.).
Первичные результаты будут оценены спустя 1,3 и 6 месяцев. Они будут включать безопасность, изменения в стандартизированной функции общей моторики 66 (GMFM-66), изменения в исходе когнитивного нейроразвития у ребенка до 3 лет, изменения в вопроснике качества жизни детей старше 3 лет, изменения в баллах по шкале Эшворта для всех детей.
Вторичные показатели результатов будут включать исследование химеризма для определения продолжительности жизни инфузированных донорских клеток и прогнозирования эффективности лечения. Химеризм измеряет ДНК донорских клеток в крови пациентов в конце протокола (6 месяцев).
Наша справка. ООО "КриоЦентр" предлагает эффективный и безопасный метод лечения спастических форм детского церебрального паралича (ДЦП), последствий травм головного мозга и сопутствующих неврологических состояний, основанный на применении собственных или донорских клеток пуповинной крови. Все процедуры по выделению, характеристике и криогенному хранению клеток пуповинной крови, а также изготовление препарата для внутривенного введения осуществляются в лабораторно-производственном комплексе Банка стволовых клеток «КриоЦентр» (лицензия №ЛО-77-01-007822 с 13 марта 2014 г. и лицензия №ЛО-47-01-000726 от 27 марта 2013 г.) в соответствии с Разрешением на применение новой медицинской технологии № ФС-2009/387 от 23 ноября 2009 г.