Результаты исследования эффективности мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика при COVID-19

Опубликованы результаты  многоцентрового клинического исследования  эффективности стволовых клеток пупочного канатика в купировании острого респираторного дистресс- синдрома при COVID-19

По нашей планете шагает новый  коронавирус.  "КОВИД-19" (COVID-19) —   аббревиатура, которая надолго останется в памяти всех живших в первой половине XXI века.  Высокая смертность при COVID-19,  прежде всего,  обусловлена поражением легких и развитием так называемого острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).  ОРДС — это особый вид дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым развитием воспалительного процесса в легких. Иммуномодулирующие и противовоспалительные функции мезенхимальных стволовых клеток известны и документированы в научной литературе. Ряд пилотных исследований подтвердил их благотворное действие при лечении пациентов с ОРДС.

В январском номере STEM CELLS Transl  Med  (DOI: 10.1002/sctm.20-0472)   опубликованы результаты  исследования  по изучению безопасности и эффективности инфузий  мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика (МСК)  у пациентов с ОРДС и COVID-19.

Исследование проведено согласно правилам доказательной медицины:

двойное слепое,  рандомизированное,   плацебо-контролируемое. Название выглядит слишком научно, однако ничего сложного в нем нет.  Определены 24  пациента с ОРДС, вызванным COVID-19;  они разделены поровну на две целевые группы: 12 пациентам  внутривенно  вводили  МСК  пупочного канатика, остальным  12 — аналогично подготовленный  физиологический раствор.  При этом о принадлежности пациента к той или иной группе не знают ни сам участник исследования, ни исследователь, а только внешний контролёр, поэтому такое исследование – самое объективное.

Первичной конечной точкой была безопасность (неблагоприятные события  в течение 6 часов; остановка сердца или смерть в течение 24 часов после инфузии). Вторичные конечные точки включали:   выживаемость пациента через 31 день после первой инфузии и время до выздоровления.

Результаты. 

  1. Никаких различий между группами по  инфузионной безопасности  не выявлено.
  2. Серьезных нежелательных реакций, связанных с инфузиями  МСК, не наблюдали.
  3. Воспалительные цитокины были значительно снижены у пациентов, получавших МСК, уже на 6-й день.
  4. Лечение МСК было ассоциировано  со значительным улучшением выживаемости пациентов (91% против 42%), и сокращением времени до выздоровления.
  5. Авторы отчета делают вывод, что  инфузии  МСК пупочного канатика  безопасны, эффективны  и могут быть  рекомендованы к терапии ОРДС при COVID-19.