Собственную пуповинную кровь введут экстремально недоношенным младенцам. Сможет ли она предотвратить повреждения мозга?

Недоношенный ребёнок — ребенок, родившийся  при сроке менее 37 полных недель, то есть до 260 дня беременности. Такие новорожденные требуют пристального внимания и кропотливого выхаживания. Прежде всего, это относится к детям, родившимся с массой тела 2500 г и меньше («глубоко недоношенные») и, особенно,  менее 1000 г («экстремально недоношенные»).

Рождение раньше срока чаще всего бесследно не проходит.  Большинство  малышей получают повреждения мозга той или иной степени тяжести, высокий риск развития церебрального паралича, расстройства психологического развития, поведения и эмоций, нарушения слуха и зрения.

Сможет ли помочь недоношенным младенцам их собственная пуповинная кровь, собранная и во время родов и хранящаяся при ультранизких температурах в криохранилищах?  Ведь в многочисленных доклинических и клинических исследованиях доказаны нейропотекторные и нейрорепаративные свойства стволовых клеток пуповинной крови. Будет ли эффективна  регенеративная клеточная терапия у таких детишек?

Ответить на этот вопрос поможет клиническое исследование CORD‐SAFE. Это одноцентровое исследование безопасности и технико‐экономического  обоснования эффективности внутривенной инфузии  клеток пуповинной крови недоношенным детям, родившимся  до 28 недель беременности. Пуповинную  кровь соберут  во время родов;    мононуклеарные  клетки  выделят, охарактеризуют и криоконсервируют.  После исключения младенцев, которые уже перенесли тяжелую преждевременную черепно-мозговую травму  (по данным ультразвукового исследования черепа на первой неделе жизни), недоношенным детям внутривенно  (доза 25-50 млн. клеток на кг массы тела) введут собственные клетки пуповинной крови. В  исследование CORD‐SAFE планируется включить,  как минимум,  20 малышей.

Основные результаты будут включать в себя целесообразность и безопасность такой клеточной терапии.  Целесообразность будет определяться доступом к достаточному количеству пуповинной крови при сборе и после ее обработки в лаборатории. Безопасность будет определяться отсутствием нежелательных явлений, непосредственно связанных с внутривенным  введением клеток.   Вторичные исходы будут включать изучение неонатальных и неврологических заболеваний до 2 лет жизни.  Дополнительные результаты будут включать клеточные характеристики всей собранной пуповинной крови и  цитокиновые реакции на введение клеток у младенцев, получающих переливание.

И в завершение.  Исследование CORD‐SAFE будет проводиться в Австралии (Университет Монаша, Мельбурн, и Центр церебрального паралича, Сидней).  

Источник:  September 2020   STEM CELLS TRANSLATIONAL MEDICINE  DOI:10.1002/sctm.12814

Project:  Regenerative cell therapy for neonates