Сегодня о стволовых клетках пуповинной крови говорят как о новом расцвете медицины и новых спасительных технологиях. И этот же термин используют, говоря о шарлатанах, которые делают деньги на болезнях и страданиях. И главная тема — ответ на вопрос: пуповинная кровь действительно золотая или золотая в кавычках, как золотой телец, приносящий золотые монеты? Как же в действительности обстоит дело? Давайте разбираться.
Миф 1.
Трансплантация стволовых клеток применяется с целью восстановления кроветворения после высокодозной химиотерапии при онкологических заболеваниях крови, при этом трансплантация собственных стволовых клеток может быть нецелесообразна при лейкозах, так как трансплантат уже может содержать клетки с мутациями, спровоцировавшими данное заболевание.
Реалии.
Сразу подчеркнем два момента. Во-первых, сохранение пуповинной крови рассматривается как способ СЕМЕЙНОГО биострахования здоровья, когда клетки могут быть востребованы при лечении сиблинга (заболевшего брата или сестры). Таких примеров огромное количество в медицинской литературе. Во-вторых, лейкозы — лишь одна из патологий кроветворения. Нейробластома (злокачественная опухоль симпатической нервной системы) встречается только у детей. Средний возраст — 2 года. Для лечения опухоли показана радиоизотопная терапия метаиодобензилгуанидином, для восстановления кроветворения применяются исключительно собственные кроветворные стволовые клетки. ООО «КриоЦентр» участвовал в лечении одного из своих маленьких клиентов, заболевших этим страшным недугом. Поскольку в ходе проведения химиотерапии не удалось получить собственные клетки из периферической крови ребенка, встал вопрос о применении клеток его пуповинной крови, сохраненных при рождении. Кстати, девочку удалось спасти.
Помимо нейробластомы при лечении других солидных опухолей, приобретенной апластической анемии также целесообразно использовать собственные стволовые клетки.
Миф 2.
Количества стволовых клеток, которое содержит образец пуповинной крови, достаточно для трансплантации ребенку с массой тела не более 10 кг.
Реалии.
Каждый новый человек, приходящий в наш мир, как и каждая сохраненная при рождении пуповинная кровь, уникальны. Действительно, пуповинная кровь всегда разная, и по клеточному составу, и по количеству клеток. Проблема получения достаточного для трансплантации клеточного материала сегодня вполне решаема с помощью методов экспансии (наращивания количества стволовых клеток). Именно экспансия поможет снять проблему ограничения применения пуповинной крови как источника кроветворных стволовых клеток у взрослых. Сегодня в мире проводят 21 клиническое исследование, посвященное экспансии стволовых клеток пуповинной крови. От их результатов зависит, станет ли пуповинная кровь настоящей чашей Грааля для врачей. Приведем лишь один пример. В клеточном продукте из пуповинной крови NiCord количество лейкоцитов и кроветворных стволовых клеток удалось увеличить в 455 и 75 раз, соответственно. Уже пролечен 41 пациент, среди них есть взрослые.
Особо хотелось бы подчеркнуть, что для этнических меньшинств найти подходящего донора в Международном Регистре Доноров Костного Мозга совсем непросто. Наша страна многонациональна и межнациональные браки совсем не редкость. Вот здесь и выступает на первый план пуповинная кровь, которая приживается даже при неполной тканевой совместимости. Да и реакция трансплантат-против-хозяина (самое грозное осложнение трансплантации) развивается в 2-4 раза реже при пересадке именно пуповинной крови. Тот факт, что одногодичная выживаемость пациентов после трансплантации пуповинной крови от полностью совместимого брата или сестры в три раза выше, чем от полностью совместимого донора из Регистра, также иллюстрирует эффективность этого биоматериала.
Миф 3.
В популяции онкология системы крови редка. Вероятность того, что пуповинная кровь пригодится в будущем составляет сотые доли процентов…
Реалии.
Да, это так, однако ежегодно около 5 тыс. маленьких россиян требуется трансплантация кроветворных стволовых клеток. Много это или мало? Конечно, много.
Совместный опыт ООО «КриоЦентра», Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и фонда «Подари жизнь» по так называемым адресным закладкам пуповинной крови новорожденного для больных старших детей (а число таких обращений доходит порой до 3-х в месяц) подтверждает этот тезис.
Да, в онкогематологии востребована трансплантация костного мозга. Но главная проблема его применения — большие трудности в подборе совместимого донора. При отсутствии донора среди членов семьи встает вопрос о необходимости поиска неродственного донора. Где искать? В мире действует Международный Регистр Доноров Костного Мозга, насчитывающий более 20 миллионов человек.
Трансплантация костного мозга является высокотехнологичным и дорогостоящим методом клеточной терапии. Примерная стоимость на одного ребенка составляет несколько миллионов рублей. Только поиск и активация неродственного донора стоит около 15 тысяч евро. Поиск совместимого костного мозга, в среднем, составляет 4 месяца. А теперь представим, что кто-то из ваших близких тяжело заболел. Пока Вы ищете, ведете переговоры, решаете вопросы совместимости, может случиться непоправимое.
Пуповинная кровь — альтернатива костному мозгу при лечении онкогематологических заболеваний. Иммунологическая «наивность» и молодость клеток пуповинной крови допускают частичную тканевую несовместимость донора и реципиента. Тысячи и тысячи таких «клеточных вкладов» хранятся сегодня по всему миру в Банках пуповинной крови. В среднем 2 недели необходимо для их изъятия, доставки к центру трансплантации и введения.
Миф 4.
Стволовые клетки пуповинной крови вызывают рак.
Реалии.
Ученые разделили стволовые клетки на две группы: эмбриональные и взрослые. В России, как и в большинстве других стран, клиническое использование эмбриональных клеток запрещено. Эмбриональные стволовые клетки строят зародыш на самых ранних этапах развития. Эти клетки склонны к неограниченному делению и, будучи введены в организм, способны давать начало злокачественным опухолям или тератомам. Лечение такими клетками — это как игра в русскую рулетку, ставка в которой — жизнь. Именно поэтому во многих странах отрицательно относятся к подобным исследованиям. В настоящее время Европейский суд по правам человека запретил патентовать методы лечения, которые связаны с использованием линий эмбриональных стволовых клеток человека. Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории 27 стран-членов Европейского Союза.
Стволовые клетки пуповинной крови — это взрослые стволовые клетки, главным образом, кроветворные. Их безопасность доказана в практической трансплантологии и многочисленных клинических исследованиях. Следует подчеркнуть, что клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. В I фазе препарат всегда тестируют на токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты. Существует специализированный портал www.СlinicalTrials.gov, являющийся крупным международным реестром клинических исследований, где представлена информация о том, проводится ли набор пациентов для исследования, а также кратко излагаются цели и результаты исследования. Портал содержит информацию о клинических исследованиях по всему миру. Напомним, что по его данным число исследований, посвященных пуповинной крови, приближается к 1000, многие из исследований уже успешно прошли I фазу.
Миф 5.
Раннее пережатие пуповины для сбора пуповинной крови вредит здоровью новорожденного, необходимо дать пуповине отпульсировать.
Реалии.
Время пережатия пуповины — это исключительно решение врача акушера-гинеколога в зависимости от медицинских показаний. Если ребенок родился здоровым, время пережатия роли не играет. Для новорожденного важен первый вдох, при этом пуповинная кровь перестает играть для него важную роль. К тому же, пуповинная кровь не поступает в организм ребенка полностью, если ждать завершения пульсации пуповины. Почему? Механизм прост: кровь к ребенку движется по пупочной вене, а от него к матери — по пупочной артерии. Известно, что стенки артерий в отличие от вен более эластичны, имеют более мощный мышечный слой, приспособлены к давлению крови и спадаются гораздо медленнее вен. Именно по «не спавшейся» еще пупочной артерии кровь при продолжительной пульсации побежит уже от ребенка. Об этом свидетельствуют физиологические исследования у доношенных детей: в них установлено, что за 1 минуту происходит перемещение около 80 мл пуповинной крови к ребенку, а через 3 минуты — около 100 мл, то есть за последующие две минуты объем крови увеличивается очень незначительно. По данным литературы психическое и физическое развитие детей в возрасте 4 и 12 месяцев не отличалось между группами раннего и отсроченного пережатия пуповины. К сожалению, тема пульсации пуповины стала спекулятивной и обросла слишком большим количеством недоказанных фактов.
Миф 6.
Пуповинная кровь применима лишь при нескольких редких заболеваниях крови.
Реалии.
В 2018 году минуло 30 лет со дня первой трансплантации пуповинной крови. За это время их количество приблизилось к 40 000, а число показаний к применению — к 100. Сегодня в более чем 50 государственных банках хранятся более 500 тысяч, а в 134 частных — более 1 млн. единиц пуповинной крови. По данным европейской статистики после 1998 года каждая пятая трансплантация пациентам моложе 20 лет проводится с помощью клеток пуповинной крови. В Японии на пуповинную кровь приходится 50% всех трансплантаций в онкогематологии. В России 18 федеральных гематологических центров трансплантируют клетки пуповинной крови.
И, наконец, 30 лет назад регенеративная медицина находилась в зачаточном состоянии. Возможность «ремонта» органов или лечения таких заболеваний, как инсульт и диабет, с помощью стволовых клеток была научной фантастикой. Теперь, спустя три десятилетия, фантастика становится реальностью, потому что ученые добились невероятных успехов в технологиях с использованием стволовых клеток. Сегодня эти мощные клетки, которые часто называют «строительными природными блоками», широко расцениваются как будущее медицины, а пуповина, которую раньше утилизировали, рассматривается как ключ к раскрытию этого потенциала. Между 1988 и 2008 годами насчитывалось 233 исследования, посвященных пуповинной крови. За последнее десятилетие их стало почти в четыре раза больше, превысив 835. Сегодня самым захватывающим новым применением стволовых клеток пуповинной крови является именно регенеративная медицина. Так, в 2015 году 47% всех изъятий биоматериала из частных банков были использованы для регенеративного лечения, и эта доля значительно возросла за последние 3 года. Пуповинная кровь в настоящее время регулярно используется для лечения неврологических заболеваний, таких как детский церебральный паралич и аутизм. Стволовые клетки и другие клеточные популяции, обнаруженные в пуповинной крови, также активно исследуются для терапии огромного спектра заболеваний, которые могут приключиться с человеком в течение его жизни. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, артриты, возрастная дегенерация сетчатки. Интересно, что по прогнозам ученых каждый из трех человек, живущих сегодня, прибегнет к регенеративной клеточной терапии на протяжении своей жизни.
Так стоит ли сохранять пуповинную кровь новорожденного?
Эта возможность дается всего один раз — во время родов. Будущие родители должны максимально ответственно отнестись к решению, которое они принимают за своего малыша и для него. Сохранение пуповинной крови — биостраховка, подобная автомобильной страховке КАСКО, необязательной, но так прибавляющей спокойствия. Так и будущие мамы и папы платят за гарантию здорового будущего своих детей. Платят и от души надеются, что эти клетки им никогда не понадобятся.