Протокол и первые результаты исследования РОТ ФРОНТ (РОсТовые Факторы в лечении больных с хронической сердечной недостаточностью) Ю.Н. Беленков, Ф.Т. Агеев, В.Ю. Мареев, В.Г. Савченко
Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова Российского кардиологического научно-производственного комплекса Минздрава Российской Федерации, Гематологический научный центр РАМН, Москва
Эффективность современного лечения сердечной недостаточности с помощью ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и b-блокаторов ограничивается 30-35% снижения риска смерти. Дальнейший прогресс в этом направлении связан с разработкой новых видов медикаментозного лечения, в частности с регенеративной или клеточной терапией. Наиболее прогрессивными в настоящее время являются методы трансплантации аутологичных миобластов или стволовых клеток костного мозга непосредственно в поврежденные ткани сердца. Однако эти технологии сопряжены с трудностями приготовления препаратов и инвазивной методикой трансплантации - необходимостью проведения коронарной ангиографии или операции на сердце. Альтернативой этому является методика мобилизации стволовых клеток костного мозга с помощью гранулоцитарного колонийстимулирующего фактора - Г-КСФ (препарат Нейпоген). Было начато 24-недельное рандомизированное открытое исследование с группой контроля, целью которого явились изучение влияния Г-КСФ на клинический, гемодинамический и нейрогуморальный статус больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II-IV функционального класса (ФК, по NYHA) и фракцией выброса левого желудочка меньше 40%, развившейся на фоне ишемической болезни сердца, и с наличием зон нежизнеспособного миокарда, а также оценка безопасности его применения в дополнение к стандартной терапии (ингибиторы АПФ и b-блокаторы). Планируется исследование 40 больных: по 20 больных в группах Нейпогена (5 мкг/кг в сутки) или контроля (0,9% раствор NaCl). Методы исследования: стресс-эхокардиография с добутамином для определения зон жизнеспособного миокарда, магнитно-резонансная томография, 6-минутный тест с ходьбой, опросник качества жизни. К настоящему времени в исследование включены и прошли 3-6-месячное лечение 4 больных в группе Нейпогена (все живы) и 1 больной в группе плацебо (умер внезапно на 11-й неделе). Среди больных, получавших Нейпоген, у одного наблюдалось явное улучшение, у 2 течение ХСН было стабильным, без ухудшения, состояние 1 больного ухудшилось, в связи с чем потребовалась экстренная госпитализация. Ни у одного больного не отмечалось появления "регенерированных" зон миокарда. Больного с положительной динамикой отличают молодой возраст (48 лет), умеренная тяжесть ХСН (II ФК) и выраженная лейкоцитарная реакция на Нейпоген (12-кратный рост числа лейкоцитов с появлением миелоцитов и бластов) по сравнению с больными, у которых улучшения не наблюдалось (возраст старше 60 лет, III ФК, 6-8-кратное увеличение числа лейкоцитов). Авторы предполагают, что эти факторы и будут предопределять эффективность Г-КСФ в лечении больных ХСН.
Кардиология 2003;43(3):7-12