22.09.2009
Агенство по контролю за безопасностью продуктов питания и медикаментов США (FDA) выдало разрешение компании Pluristem Therapeutics на клинические исследования мезенхимально-подобных (стромальных) клеток плаценты (продукт назван PLX-PAD) в терапии критической ишемии нижних конечностей (КИНК).
Справка.
КИНК характеризуется постоянной болью в покое, требующей обезболивания в течение 2 недель и более, трофическими язвами или гангреной пальцев или стопы, возникших на фоне хронической артериальной недостаточности нижних, конечностей.
Причинами КИНК являются атеросклероз, диабет, облитерирующий эндартериит.
Во всем мире болезни артерий ног встречаются в среднем у каждого сотого жителя планеты. Только в США 8-12 миллионов страдают от КИНК. От 70 до 90 % ампутаций нижних конечностей в мирное время обусловлено КИНК.
Pluristem Therapeutics — биотерапевтичекая компания (зарегистрирована в США, научно-исследовательское и производственное подразделения находятся в Израиле), занимается лечением дегенеративных, ишемических и аутоиммунных заболеваний человека с помощью клеточной терапии.
PLX-PAD — первый продукт компании, полученный на основе стромальных клеток плаценты. Эти клетки подвергают экспансии (наращиванию числа) в 3D-биореакторе (PluriX TM 3D bioreactor system) в специальных условиях, не требующих добавления ростовых факторов и любых других экзогенных (внешних) реагентов. Механизм действия PLX-PAD, по мнению разработчиков, заключается в секреции цитокинов и других мощных иммуномодуляторов.
Клинические исследования начнутся в Германии.
http://www.pluristem.com/
