12.01.2011
Центр здравоохранения при университете штата Техас начинает регистрацию юных пациентов для участия в первой фазе клинических испытаний по использованию аутологичной пуповинной крови в лечении последствий черепно-мозговой травмы. (www.cordblood.com/UTHealth).
Протокол одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (U.S. FDA), исследование будет проводиться совместно с частным банком пуповинной крови Cord Blood Registry (СBR, США), техасскими детскими клиниками Children`s Memorial Hermann Hospital и UTHealth`s primary children`s teaching hospital. Руководитель исследования — профессор педиатрической хирургии Charles S. Cox.
Реализация проекта стала возможной только благодаря государственной спонсорской поддержке штата Техас и частным инвестициям.
Дизайн исследования выглядит следующим образом. К участию приглашаются пациенты в возрасте 18 месяцев – 17 лет, в истории болезни которых — черепно-мозговая травма. Со времени ее возникновения должно пройти от 6 до 18 месяцев — это обязательное условие. Участник должен иметь сохраненную при рождении собственную пуповинную кровь.
Профессор Cox подчеркнул, что недавно закончившееся клиническое исследование по влиянию стволовых клеток костного мозга на течение острой черепно-мозговой травмы (фаза 1) показало позитивные результаты, касающиеся безопасности клеточной терапии.
Справка:
- Частота черепно-мозговой травмы у детей выше, чем у взрослых. Повреждения черепа и головного мозга в структуре всех травм детского возраста составляют от 21 до 75 %) и занимают первое место среди всех локализаций травм, требующих госпитализации. Несмотря на преобладание легкой черепно-мозговой травмы у многих из них, в 60-80 % случаев обнаруживаются различные её последствия. Негативное влияние черепно-мозговой травмы усугубляется с возрастом, обусловливая дезорганизацию интегративной деятельности мозга, прогрессирующие вегетативные, интеллектуальные и другие нарушения, препятствующие полноценному развитию и социально-трудовой адаптации.
- Несмотря на проводимые медицинские мероприятия в настоящее время нет специфической терапии, способствующей восстановлению поврежденной мозговой ткани. В тех же случаях, когда удается спасти жизнь пациента с тяжелыми повреждениями мозговых структур, возникают новые проблемы, связанные с недостаточностью средств и методов для лечения вегетативного статуса или грубых нарушений мозговой функции, которые формируются в отдаленный посттравматический период. Поэтому способность стволовых клеток пуповинной крови регенерировать ткани может рассматриваться как потенциальный инструмент терапевтической стратегии. Целью клеточной терапии при травматическом повреждении нервной системы должно быть замещение, регенерация или усиление биологической активности поврежденных клеток.