Mesoblast Limited (Nasdaq: MESO; ASX: MSB) — мировой лидер в создании аллогенных (готовых) клеточных лекарственных средств. Одним из таких препаратов является Remestemcel-L на основе криоконсервированных мезенхимальных стволовых клеток. Он разработан для терапии различных видов воспаления, включая стероидно-рефрактерное острое заболевание "трансплантат против хозяина" — самое грозное осложнение трансплантации. Доказано, что Remestemcel-L снижает выработку провоспалительных цитокинов, напротив, увеличивает образование противовоспалительных агентов, способствует рекрутированию собственных «клеток-защитников» в очаг воспаления ткани.
Лечение пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (основная причина смертности при инфекции COVID-19), находящихся на ИВЛ, сегодня не имеет утвержденных протоколов. Возможности медицины, увы, не безграничны...
Первые результаты лечения Remestemcel-L пациентов с COVID-19 в условиях экстренного использования при пандемии в Нью-Йорке дали обнадеживающие результаты. С помощью так называемой доказательной медицины необходимо подтвердить (или опровергнуть), действительно ли данная клеточная терапия может снизить смертность пациентов с COVID-19, находящихся на ИВЛ.
30 апреля Mesoblast Limited объявила о запуске рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2/3.
Более 20 кардиоторакальных медицинских центров по всей территории Соединенных Штатов будут участвовать в исследовании, которое, как ожидается, завершится в течение трех-четырех месяцев. Запланированы промежуточные анализы (на предмет эффективности или бесполезности) и преждевременная остановка испытания.
300 находящихся на ИВЛ пациентов в отделениях интенсивной терапии с умеренными и тяжелыми формами COVID-19, будут рандомизированы на две группы. Одна группа получит две внутривенные инфузии Remestemcel-L в течение пяти дней, другая — плацебо. Естественно, все пациенты получат максимальную медицинскую помощь. Первичная точка оценки результата клеточной терапии — это смертность в течение 30 дней после рандомизации; ключевой конечной точкой будет количество дней без поддержки ИВЛ.