Орли — 41-летняя израильтянка, мать троих детей из Реховота. Ее младший сын Пелег родился в сентябре 2018 года. Если не считать длительных схваток (4 дня), роды прошли нормально и до 2-х лет мальчик развивался нормально: в порядке были двигательные навыки, зрительный контакт и речь. Но потом Пелег начал меняться: перестал играть со старшими братом и сестрой, стал мало говорить… На дворе был 2020 год, пандемия Ковид 19 «заперла» всех дома и поначалу изменения в поведении мальчика объяснили просто отсутствием контактов с другими детьми-сверстниками.
Но ситуация ухудшалась: пытаясь произнести слова, ребенок стал «заикаться» на согласных. Он очень сердился и начал бить родителей. Пелег не мог самостоятельно одеться, не научился пользоваться туалетом, спал не более 3 часов в сутки, плохо ел и начал терять в весе.
Орли была убеждена, что с ее сыном что-то не так ... Однажды поздно вечером она набрала в Гугле английскую фразу “ребенок перестал говорить” и узнала, что этот симптом называется “регрессия” и что регрессия, в свою очередь, является симптомом аутизма.
Орли считает, что Израилю необходимо сделать гораздо больше для повышения осведомленности об аутизме среди родителей и педиатров. Она считает, что в Интернете очень мало информации на иврите. Орли нашла ее только потому, что свободно владеет английским языком. Правильный диагноз расстройства аутистического спектра (РАС) требует полного неврологического и психологического обследования, которое занимает несколько часов в течение нескольких дней. Орли пыталась отвезти Пелега к нейропсихологу через службу общественного здравоохранения, но пришлось бы ждать 8 месяцев. Тогда мать обратилась к частному врачу и оплатила нейропсихологическое обследование. В возрасте 2 лет Пелегу был поставлен диагноз РАС. В Израиле ребенку с диагнозом РАС дают инвалидность. Кстати, как только Пелегу поставили диагноз, семье возместили расходы на нейропсихологическое тестирование, и назначили ежемесячную доплату по инвалидности.
Многие родители в группах поддержки считают, что аутизм вызывают вакцины. Но Пелегу не делали прививок.
В августе 2022 года родители отвезли мальчика в клинику стволовых клеток Swiss Medica в Белграде (Сербия). Поскольку Орли не сохранила пуповинную кровь при рождении своих детей, ей нужно было найти клинику, которая предоставляла бы мезенхимальные стромальные клетки (МСК) от донора. Решение остановиться на Swiss Medica было принято потому, что несколько израильских семей побывали там и поделились своим опытом. Еще одним важным фактором было то, что Сербия находится всего в 3,5 часах полета от Израиля. Родители понимали, что ни о какой клинике стволовых клеток в Латинской Америке не может быть и речи, потому что Пелег не мог долго оставаться на своем месте и не выдержал бы долгий перелет. Семья провела неделю в Белграде, и Пелег в течение пяти дней проходил терапию МСК. Согласно сертификатам швейцарской клиники Medica, в первый день Пелег получил внутривенную инфузию, которая содержала 79 миллионов клеток MSC из ткани пуповины (UC-MSC). На второй день он получил инфузию 80 миллионов клеток MSC из плаценты (PL-MSC). На третий и четвертый дни были сделаны внутримышечные инъекции в ягодицы 32 миллионов PL-MSC и 34 миллиона UC-MSC соответственно. Наконец, каждый день Пелег получал две интраназальные дозы экзосом (EV, внутриклеточные везикулы) из MSC плаценты, которые, согласно лабораторному сертификату, содержат минимум 400 миллионов EV при максимальном размере 200 нм. Терапию Пелега в Swiss Medica трудно сравнивать с лечением в официальных клинических испытаниях. Во всех зарегистрированных клинических испытаниях клеточной терапии аутизма клетки доставляются либо путем инфузии в вену, либо путем интратекальной инъекции в спинной мозг. Не существует клинических испытаний, в которых использовались бы внутримышечные инъекции клеток. Никогда не проводилось никаких клинических испытаний экзосом для лечения аутизма. Однако мы можем сравнить внутривенные дозы клеток. Пелег получил две внутривенные инфузии в дозе 4,75 млн МСК на кг (его вес на тот момент составлял 16,7 кг). Для сравнения, в крупнейшем исследовании UC-MSC для лечения аутизма у детей в университете Дьюка использовалась доза в 6 млн/кг, но только одна доза. Следовательно, чистая доза внутривенного введения MSC в Swiss Medica была примерно на 50% выше, чем доза в Duke, если жизнеспособность клеток была сопоставима в двух центрах.
Пелег начал быстро преображаться после клеточной терапии. На следующий день после первого вливания Пелег проспал всю ночь. Орли делала множество фотографий и видеозаписей, чтобы задокументировать поведение сына. Через два дня после первого введения он произнес свое первое предложение из 3 слов: “Мамочка, я голоден”. Вы можете себе представить шок и восторг его матери… За неделю, что семья провела в Сербии, он впервые сыграл в прятки со своей сестрой. Спустя неделю Пелег начал произносить предложения из шести слов как на иврите, так и на английском. Теперь он любит Л его. Исчезло повторяющееся поведение, наладился сон. Пелег сейчас частично одевается сам, но в свои 4 года все еще в подгузниках.
Штаб-квартира Swiss Medica находится в Швейцарии, клиники — в Швейцарии, Сербии и Словении. Swiss Medica Сербии работает с лабораторией ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА России, полностью оборудованной по последнему слову техники, которая и готовит стволовые клетки для терапии.