Это первое исследование по тестированию стволовых клеток пупочного канатика в лечении пациентов с сердечной недостаточностью (Clinicaltrials.gov . ID NCT06145035). Болезни сердца являются серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Сердечная недостаточность — это неспособность сердца выполнять свою насосную функцию. Возможности терапии людей с сердечной недостаточностью в настоящее время ограничены медикаментозным лечением, изменением образа жизни и, в крайних случаях, трансплантацией сердца или вспомогательными устройствами.
В клиническом исследовании II фазы, получившем название CATO trial, участвуют пациенты с ишемической кардиомиопатией, перенесшие сердечный приступ, приведший к образованию рубцов и сердечной недостаточности. Министерство обороны США выделило Университету Луисвилля грант в размере 8 миллионов долларов на финансирование четырехлетнего многоцентрового исследования.
Ключевым моментом CATO trial является использование донорских мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика (МСК). МСК обладают противовоспалительным действием, их эффективность уже доказана при язвенном колите, болезни Крона, COVID-19, реакции "трансплантат против хозяина" и др. Кроме того, МСК можно выделить, хранить в замороженном виде и использовать, когда пациент в них нуждается.
В исследовании CATO клетки будут вводить внутривенно, что является значительно более экономичной и менее инвазивной процедурой по сравнению с катетеризацией. Внутривенная инфузия может проводиться амбулаторно, позволяет проводить терапию несколькими дозами клеток в отличие от катетеризации.
Детали исследования CATO
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование включит 60 пациентов. Участники получат четыре внутривенные инфузии МСК пупочного канатика с интервалом примерно в два месяца в амбулаторных условиях. За пациентами будут наблюдать в течение одного года для оценки эффективности клеточной терапии.
