3-я фаза рандомизированного контролируемого исследования направлена на подтверждение результатов пилотного исследования, проведенного в Нью-Йоркском госпитале Маунт-Синай в марте-апреле этого года. 9 из 12 пациентов (75%) с подтвержденным COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких, были успешно выписаны из больницы в среднем через 10 дней после получения двух внутривенных инфузий REMESTEMCEL-L в течение пяти дней.
Что из себя представляет и кто производит препарат REMESTEMCEL-L? Это экспандированные (размноженные) мезенхимальные стволовые клетки австралийской биотехнологической компании Mesoblast Limited. Стволовые клетки с очень мощными иммуномодулирующими функциями, способные подавлять цитокиновые штормы…
11 ноября после промежуточного анализа (первые 135 пациентов) результатов терапии препаратом REMESTEMCEL-L пациентов COVID-19 с умеренным и тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом Независимый Совет по мониторингу данных по безопасности (DSMB) рекомендовал продолжить 3-ю фазу исследования. Лечение (всего включено 300 пациентов) будет проходить более чем в 20 клиниках США.
Даже при наличии вакцины от COVID-19 пациенты с сопутствующими заболеваниями и пожилые люди будут по-прежнему подвергаться высокому риску легочной пневмонии и смерти. Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является основной причиной смерти при COVID-19 и, как полагают, происходит из-за дисрегуляции иммунного ответа в легких. Во всем мире смертность среди пациентов с ОРДС, находящихся на искусственной вентиляции, продолжает расти. Несмотря на улучшение протоколов лечения и более раннее вмешательство у госпитализированных с COVID-19 в целом, смертность у пациентов старше 60 лет остается на уровне более чем 60% . Они, по-видимому, особенно рефрактерны к кортикостероидам, не реагируют на цитокиновые антагонисты, противовирусные или противомалярийные агенты. Именно поэтому так важно искать и найти «запасное» потенциальное лечение для лиц старших возрастных групп.
Клеточная терапия мезенхимальными стволовыми клетками может явиться именно таким лечением. Будем внимательно следить за результатами 3 фазы исследования эффективности REMESTEMCEL-L в борьбе за жизнь пациентов с COVID-19.
