остеоартрите коленного сустава
Что такое остеоартрит коленного сустава и как его лечат в настоящее время?
Остеоартрит (ОА) — наиболее распространенная форма артрита. В колене суставной хрящ, покрывающий кость, постепенно разрушается, вызывая боль, скованность и снижение подвижности. 13% населения России старше 18 лет (14–16 миллионов человек) страдает ОА коленного сустава. В настоящее время не существует лечения, которое могло бы устранить повреждения: служба здравоохранения рекомендует физические упражнения, контроль веса и обезболивающие препараты, а также инъекции стероидов при обострениях и операции по замене коленного сустава при запущенных заболеваниях.
Клеточная терапия: препарат Cartistem
Cartistem, разработанный южнокорейской компанией MEDIPOST, является одним из старейших в мире препаратов терапии стволовыми клетками. Каждая доза содержит около 7,5 миллионов мезенхимальных стволовых клеток, полученных из донорской пуповинной крови, смешанных с гелем на основе гиалуроновой кислоты. Cartistem одобрен в Южной Корее в 2012 году, и с тех пор пролечено более 36 000 пациентов. В сентябре 2026 года первый пациент в США прошел третью фазу клинического исследования.
Лечение Cartistem — это не просто инъекция, препарат применяется хирургическим путем: во время операции на коленном суставе врач подготавливает поврежденный участок хряща и наносит смесь клеток и геля непосредственно на дефект. В Японии также завершено клиническое исследование 3-й фазы, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США согласилось с тем, что одно ключевое исследование в США, подкреплённое данными из Кореи и Японии, может стать основанием для подачи заявки на одобрение препарата в США.
Что показало корейское исследование?
В ходе ключевого корейского исследования, результаты которого были полностью опубликованы в 2021 году, 114 пациентов с обширными полнослойными дефектами хрящевой ткани были случайным образом распределены в группы, получавшие препарат Cartistem или подвергавшиеся микрофрактурированию — стандартной хирургической методике, которая стимулирует восстановление хрящевой ткани за счёт создания небольших отверстий в кости под хрящом. Через год после операции было проведено исследование внутренней структуры коленного сустава: у 97,7 % пациентов, получавших Cartistem, наблюдалось улучшение регенерации хрящевой ткани по сравнению с 71,7 % пациентов, перенёсших микрофрактурирование. В более раннем исследовании сообщалось об улучшениях, которые сохранялись в течение семи лет наблюдения и не вызывали опасений с точки зрения безопасности.
Что тестируют в рамках исследования в США?
Новое исследование в США представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором планируется задействовать около 300 взрослых в возрасте от 18 до 75 лет с симптоматическим ОА коленного сустава средней степени тяжести по данным рентгенографии и клинически значимыми дефектами хрящевой ткани. Всем участникам будет проведена артроскопическая санация — удаление отслоившихся и повреждённых тканей, — а половина из них также получит препарат Cartistem. Ни пациенты, ни врачи, проводящие оценку, не знают, кто из них получил клетки. Двумя основными конечными точками исследования являются изменения в интенсивности боли и функциональности коленного сустава через 24 месяца, а с помощью магнитно-резонансной томографии будет изучено, влияет ли терапия на структурное развитие заболевания. Первый пациент прошёл лечение в июле 2026 года в Колорадо, а сейчас набор участников проводится примерно в 29 центрах по всей территории США.
Как это соотносится с другими исследованиями?
Клеточная терапия при ОА коленного сустава дала неоднозначные результаты. В 2023 году в ходе исследования с участием 480 пациентов в США, известного как MILES, было установлено, что однократные инъекции трёх различных клеточных препаратов, в том числе клеток из ткани пуповины, не более эффективны в уменьшении боли в колене через год после процедуры, чем инъекции кортикостероидов. Cartistem — это принципиально иной подход: клетки, полученные из пуповинной крови, хирургическим путём имплантируются в подготовленные хрящевые дефекты, а не вводятся в сустав.
Что это значит для семей, хранящих пуповинную кровь?
Cartistem создан на основе семейства мезенхимальных стволовых клеток, которые содержатся в пуповинной крови и ткани пуповины и которые семьи могут сохранить после рождения ребёнка. Тот факт, что терапия с использованием клеток пуповинной крови проходит ключевое исследование в США после 13 лет рутинного клинического применения в Южной Корее, свидетельствует о том, насколько далеко продвинулась эта область, а также о том, что именно в регенеративной медицине, а не только в трансплантологии, кроется большой потенциал стволовых клеток новорожденного.