Полученный из пуповинной крови препарат Zemcelpro одобрен ЕС для лечения пациентов с раком крови

В августе 2025 года Европейская комиссия (ЕК)  предоставила Cordex Biologics, дочерней компании ExCellThera,  разрешение на применение  препарата Zemcelpro®  (Клеточная терапия UM171) для пациентов с раком крови.   ExCellThera анонсировала эту новость 27 августа 2025 года.

Используя запатентованную платформу размножения клеток,  ExCellThera UM171  преодолевает существовавшее десятилетиями ограничение: недостаточное количество клеток для трансплантации взрослым.

Каждый год  в мире  диагностируются  острые лейкозы и миелодиспластические синдромы, которые требуют трансплантации  аллогенных стволовых клеток. Значительное число пациентов, особенно из числа этнических меньшинств,  не могут вовремя найти подходящего донора.

О  препарате Zemcelpro.

Продукт содержит два клеточных компонента из одного источника:

- UM171-размноженные в культуре CD34+ клетки (дорокубицел), которые обладают высоким  потенциалом самообновления и приживления,  -  неманипулированные в лаборатории  CD34-клетки, которые обеспечивают дополнительную поддержку.

Терапия основана на свойствах малой  молекуле UM171, обеспечивающей  мощное размножение гемопоэтических стволовых клеток. Zemcelpro решает давнюю проблему низкой дозы клеток, раскрывая терапевтическую мощь пуповинной крови и превращая ее в масштабируемое решение для пациентов, у которых в противном случае не было бы доступа к трансплантации.

 Zemcelpro будет разрешен к использованию во всех странах - членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне.  Выходя за рамки Европы, компания объявила о планах подать заявки регулирующим органам в Соединенных Штатах, Великобритании, Канаде и Швейцарии, что подчеркивает ее намерение позиционировать  Zemcelpro как глобальный терапевтический препарат.     

Zemcelpro — второй продукт на рынке клеточной терапии.

17 апреля 2023 г. FDA одобрило использование в клинике  продукта компании Gamida Cell «Omisirge» (ранее известного как Omidubicel, а до этого как как NiCord). «Omisirge» — это культивированные и размноженные в лаборатории (с помощью никотинамида)  стволовые клетки пуповинной крови.  В настоящее время, когда онкологи не могут найти полностью подходящего донора костного мозга, они выбирают гаплоидентичного (наполовину подходящего) донора, а не пуповинную кровь. Теперь алгоритмы выбора источника трансплантата должны быть пересмотрены. А для индустрии пуповинной крови — это исторический момент.