Опубликованы результаты многоцентрового клинического исследования эффективности стволовых клеток пупочного канатика в купировании острого респираторного дистресс- синдрома при COVID-19
По нашей планете шагает новый коронавирус. "КОВИД-19" (COVID-19) — аббревиатура, которая надолго останется в памяти всех живших в первой половине XXI века. Высокая смертность при COVID-19, прежде всего, обусловлена поражением легких и развитием так называемого острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). ОРДС — это особый вид дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым развитием воспалительного процесса в легких. Иммуномодулирующие и противовоспалительные функции мезенхимальных стволовых клеток известны и документированы в научной литературе. Ряд пилотных исследований подтвердил их благотворное действие при лечении пациентов с ОРДС.
В январском номере STEM CELLS Transl Med (DOI: 10.1002/sctm.20-0472) опубликованы результаты исследования по изучению безопасности и эффективности инфузий мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика (МСК) у пациентов с ОРДС и COVID-19.
Исследование проведено согласно правилам доказательной медицины:
двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое. Название выглядит слишком научно, однако ничего сложного в нем нет. Определены 24 пациента с ОРДС, вызванным COVID-19; они разделены поровну на две целевые группы: 12 пациентам внутривенно вводили МСК пупочного канатика, остальным 12 — аналогично подготовленный физиологический раствор. При этом о принадлежности пациента к той или иной группе не знают ни сам участник исследования, ни исследователь, а только внешний контролёр, поэтому такое исследование – самое объективное.
Первичной конечной точкой была безопасность (неблагоприятные события в течение 6 часов; остановка сердца или смерть в течение 24 часов после инфузии). Вторичные конечные точки включали: выживаемость пациента через 31 день после первой инфузии и время до выздоровления.
Результаты.
- Никаких различий между группами по инфузионной безопасности не выявлено.
- Серьезных нежелательных реакций, связанных с инфузиями МСК, не наблюдали.
- Воспалительные цитокины были значительно снижены у пациентов, получавших МСК, уже на 6-й день.
- Лечение МСК было ассоциировано со значительным улучшением выживаемости пациентов (91% против 42%), и сокращением времени до выздоровления.
- Авторы отчета делают вывод, что инфузии МСК пупочного канатика безопасны, эффективны и могут быть рекомендованы к терапии ОРДС при COVID-19.
