Недоношенный ребёнок — ребенок, родившийся при сроке менее 37 полных недель, то есть до 260 дня беременности. Такие новорожденные требуют пристального внимания и кропотливого выхаживания. Прежде всего, это относится к детям, родившимся с массой тела 2500 г и меньше («глубоко недоношенные») и, особенно, менее 1000 г («экстремально недоношенные»).
Рождение раньше срока чаще всего бесследно не проходит. Большинство малышей получают повреждения мозга той или иной степени тяжести, высокий риск развития церебрального паралича, расстройства психологического развития, поведения и эмоций, нарушения слуха и зрения.
Сможет ли помочь недоношенным младенцам их собственная пуповинная кровь, собранная и во время родов и хранящаяся при ультранизких температурах в криохранилищах? Ведь в многочисленных доклинических и клинических исследованиях доказаны нейропотекторные и нейрорепаративные свойства стволовых клеток пуповинной крови. Будет ли эффективна регенеративная клеточная терапия у таких детишек?
Ответить на этот вопрос поможет клиническое исследование CORD‐SAFE. Это одноцентровое исследование безопасности и технико‐экономического обоснования эффективности внутривенной инфузии клеток пуповинной крови недоношенным детям, родившимся до 28 недель беременности. Пуповинную кровь соберут во время родов; мононуклеарные клетки выделят, охарактеризуют и криоконсервируют. После исключения младенцев, которые уже перенесли тяжелую преждевременную черепно-мозговую травму (по данным ультразвукового исследования черепа на первой неделе жизни), недоношенным детям внутривенно (доза 25-50 млн. клеток на кг массы тела) введут собственные клетки пуповинной крови. В исследование CORD‐SAFE планируется включить, как минимум, 20 малышей.
Основные результаты будут включать в себя целесообразность и безопасность такой клеточной терапии. Целесообразность будет определяться доступом к достаточному количеству пуповинной крови при сборе и после ее обработки в лаборатории. Безопасность будет определяться отсутствием нежелательных явлений, непосредственно связанных с внутривенным введением клеток. Вторичные исходы будут включать изучение неонатальных и неврологических заболеваний до 2 лет жизни. Дополнительные результаты будут включать клеточные характеристики всей собранной пуповинной крови и цитокиновые реакции на введение клеток у младенцев, получающих переливание.
И в завершение. Исследование CORD‐SAFE будет проводиться в Австралии (Университет Монаша, Мельбурн, и Центр церебрального паралича, Сидней).
Источник: September 2020 STEM CELLS TRANSLATIONAL MEDICINE DOI:10.1002/sctm.12814
