Результаты пилотного клинического исследования донорских стволовых клеток, полученных из ткани пуповины, у новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией

Наша центральная нервная система (ЦНС) остро реагирует на гипоксию. Когда речь идет о новорожденном и о плоде в утробе матери, вопрос кислородного голодания встает еще острее: ведь головной мозг малыша формируется и ему требуется постоянное и бесперебойное питание.

Гипоксия способна приводить к серьёзным нарушениям в работе головного мозга. Проблема стоит достаточно остро, так как практически каждый 10 новорожденный страдает от гипоксии в той или иной степени. Гипоксически-ишемическое поражение ЦНС (ГИЭ) является самым распространённым осложнением, которое развивается на фоне кислородного голодания новорождённого. Часто оно диагностируется у детей, которые появились на свет раньше срока.

Применение гипотермии в комплексной терапии ГИЭ минимизирует риск летального исхода у новорождённого после перенесённой тяжёлой асфиксии. Гипотермия как способ нейропротекции, безусловно, улучшает прогноз, однако, не спасает почти половину младенцев от развития неврологических нарушений.

Команда медиков из Университета Дьюка исследует эффективность клеточной терапии при ГИЭ. Использование собственной пуповинной крови было ограничено из-за трудностей сбора у больных новорожденных. Вместе с тем, в доклинических исследованиях на животных с ГИЭ было установлено, что донорские стволовые клетки из ткани пуповины (МСК), криоконсервированные и легкодоступные, снижают степень повреждения головного мозга.

Поэтому авторы провели пилотное клиническое исследование первой фазы с целью проверить безопасность и описать предварительную эффективность донорских МСК у новорожденных с ГИЭ.

В исследовании приняли участие 6 младенцев с ГИЭ средней (4) и высокой (2) степени тяжести, получавшие гипотермию и 1 или 2 дозы МСК (2 млн. клеток /кг), вводимых внутривенно. Дети были рандомизированы по введению ( 1 или 2 дозы), причем первая доза была введена всем во время гипотермии, вторая (2 детей) — через 2 месяца. Через 12 месяцев оценивали выживаемость и развитие с оценкой по шкале Бейли.

Введение МСК переносились хорошо, все младенцы выжили, со средними и низкосредними стандартными баллами оценки развития в возрасте от 12 до 17 послеродовых месяцев.

Авторы исследования планируют дальнейшие исследования.

Источник:

Stem Cells Translational Medicine, Volume 12, Issue 6, June 2023, Pages 355–364, https://doi.org/10.1093/stcltm/szad027