На нашем сайте мы много рассказываем о феноменальных успехах клеточной терапии пуповинной кровью в дальнем зарубежье: десятки тысяч спасенных жизней детей и взрослых, излечившихся лекарством из пуповинной крови…
Вопрос о состоянии дел в России, качестве и терапевтических возможностях клеток пуповинной крови, сохраненных в отечественных банках, безусловно, важен и волнует будущих родителей.
Поэтому сегодня наш рассказ о клиенте банка «ООО КриоЦентр», диагнозе «аутизм», о боли и слезах родителей, чей ребенок, недавно родившийся, встал на путь борьбы с этим тяжелейшим недугом.
Итак, аутизм. В последнее время он приобрел масштабы самой настоящей эпидемии. Согласно данным Министерства здравоохранения и социальных услуг (CDC) США распространенность аутизма в 2018 году оценивалась как «1 из 59 детей» (а в 2010 году как «1 из 110»).
На сегодняшний день метода излечения не существует. Лечение только симптоматическое: интенсивные образовательные программы, прикладной анализ поведения, терапия, основанная на науке поведения и обучения. Лечение подобного типа определенным образом улучшает состояние детей, однако результаты часто бывают неудовлетворительными. Именно поэтому продолжается интенсивный поиск подходов к лечению аутизма и заболеваний аутистического спектра. Среди них — клеточная терапия стволовыми клетками пуповинной крови. Ученые полагают, что их нейропротекторная, иммунорегуляторная, противовоспалительная и ангиогенная (образование новых кровеносных сосудов) будут выполнять положительную функцию в лечении аутизма.
Проведены и проводятся несколько клинических исследований по лечению аутизма клетками пуповинной крови:
- Исследование NCT01638819, собственная пуповинная кровь, 2 фаза (эффективность), Сакраменто, Центр нейроразвития Сатера, США, в нем участвовали 30 детей в возрасте2-7 лет, доказана безопасность и потенциал по улучшению поведения,
- Исследование NCT02176317, собственная пуповинная кровь, 1 фаза (безопасность) , университет Дьюка, Северная Каролина, США, в нем участвовали 25 детей в возрасте 2-6 лет. В течение года не отмечали серьезных побочных явлений, но наблюдали эффективность лечения по шкале Вайленда (шкала адаптивного поведения), улучшились навыки социальной коммуникации и смягчились симптомы аутизма. Исследование сочли эффективным, единичные осложнения ограничивались 1-2-дневным кашлем;
- Исследование NCT01343511, донорская пуповинная кровь, 1-2 фаза, госпиталь Шандонг в исследовательском институте клеточной инженерии Shenzhen, Китай. Участвовали 35 детей 3-12 лет, которым пуповинную кровь трансплантировали внутривенно и интратекально (в позвоночный столб). Не были отмечены аллергические, иммунные реакции ни в период введения, ни в период дальнейшего наблюдения (6 месяцев). Эффективность доказана: шкалы CARS, АВС, СGI, контрольный перечень аберрантного поведения достоверно улучшились;
- Открытое медицинское научное исследование, донорская пуповинная кровь, 1-2 фаза, ООО «КриоЦентр» (Москва) совместно с Национальным медицинским исследовательским центром психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева (Санкт-Петербург). Запущено в декабре 2019 года, участвуют 20 детей 5-12 лет, клетки пуповинной крови трансплантируют внутривенно;
- Исследование в Научно-исследовательском центре онкологии им. Мардалейшвили, Тбилиси, Грузия; участвуют дети в возрасте 4-15 лет, у которых сохранена собственная пуповинная кровь, клетки трансплантируют интратекально и внутривенно.
Именно в пятом, «грузинском», исследовании принял участие 3-х-летний мальчик с диагнозом «аутизм», чью пуповинную кровь родители сохранили в банке ООО «КриоЦентр». Мы взяли на себя подготовку клеток своего клиента к транспортировке. Для этого было получено разрешение Росздравнадзора на вывоз биоматериала за пределы РФ, организована перевозка (международная транпортная компания «World Courier»), подготовлены таможенные документы на концентрат клеток пуповинной крови. Трансплантация состоялась в конце декабря 2019 г. Мы находились в постоянном контакте с грузинскими коллегами.
Специалисты онкологического центра им. Мардалейшвили независимо подтвердили качественный забор пуповинной крови, высокую криовыживаемость (после размораживания образца более 90% клеток были живы) и высокую клеточность (более миллиарда ядросодержащих клеток) сохраненного в КриоЦентре образца.
Ну а теперь мы все вместе держим кулачки за нашего маленького пациента! С осторожным оптимизмом и, безусловно, НАДЕЖДОЙ ….